Kaio-Dia diabetestilbehør registreret i EUDAMED-databasen og med CE-mærkning
Hos Kaio-Dia prioriterer vi sikkerheden og kvaliteten af vores tilbehør til mennesker med diabetes. Vores produkter er registreret i den europæiske EUDAMED-database som medicinsk udstyr i klasse I og er CE-mærkede, hvilket sikrer, at de opfylder høje sikkerheds- og sundhedsstandarder.
Producent:
- Anggrek Liar/Kaio-Care – Jalan Jomblang Barat 666 RT 09 RW 03 Kelurahan Candi, Kecamatan Candisari, Semarang, Central Java, Indonesien, 50257 – Management@kaio-care.com
- SRN: ID-MF-000037819
EU-repræsentanter:
- Kaio-Dia – 12 rue Bertrand – 31480 Lagraulet St Nicolas – Frankrig – info@kaio-dia.fr – SRN: FR-AR-000037267
- MAF Holding BV – Laan van Leeuwesteyn 62, 2271 HL Voorburg, Nederland – info@kaio-dia.nl – SRN: NL-AR-000044388
Certificeret og compliant diabetestilbehør for din sikkerhed
Hver af vores produktkategorier leveres med en EU-overensstemmelseserklæring, som kan downloades. Udforsk vores brede udvalg af compliant diabetestilbehør, herunder:
- Bælter til insulinpumpe for voksne
- Bælter til insulinpumpe for børn
- Armbånd og benbånd til insulinpumpe
- Seler til insulinpumpe til børn
- Punge/etuier til insulinpumpe for voksne
- Punge/etuier til insulinpumpe for børn
- Beklædning til insulinpumpe for voksne
- Beklædning til insulinpumpe for børn
- Armbånd til blodsukkersensor for voksne
- Armbånd til blodsukkersensor for børn
- Køleetuier til insulin og medicin
- Køletasker til insulin og medicin
- Etui til insulinpen og medicin
- Kits og etuier til diabetestilbehør
Fordele ved EUDAMED-registrering og CE-mærkning
Vores EUDAMED-registrering og CE-mærkning viser vores engagement i sikkerhed og overensstemmelse med europæiske sundhedsregler. Det sikrer, at vores produkter opfylder strenge krav og giver dig pålidelige, kvalitetsløsninger til diabetes-håndtering.
EU-overensstemmelseserklæring for hver produktkategori
For gennemsigtighed og tryghed stiller vi EU-overensstemmelseserklæringen til rådighed for hver produktkategori. Klik nedenfor for at downloade:
Tilbehør til blodsukkersensorer og insulin-plasterpumper
- EU-erklæring for Dia-Band Adults
- EU-erklæring for Dia-Band Lace
- EU-erklæring for Dia-Band Kids
- EU-erklæring for Dia-Band Narrow
- EU-erklæring for Dia-Band Night And Day Adults
- EU-erklæring for Dia-Band Night And Day Kids
- EU-erklæring for Dia-Style Freestyle Libre 2
- EU-erklæring for Dia-Style Freestyle Libre 3
- EU-erklæring for Dia-Style Dexcom G6
- EU-erklæring for Dia-Style Dexcom G7
- EU-erklæring for Dia-Style Medtronic Guardian Enlite
- EU-erklæring for Dia-Style Medtronic Simplera
- EU-erklæring for Dia-Style Sibionics GS1
- EU-erklæring for Dia-Style Buzud
- EU-erklæring for Dia-Style Sinocare i3 iCan
- EU-erklæring for Dia-Style GlucoMen Day CGM
- EU-erklæring for Dia-Style Omnipod
- EU-erklæring for Dia-Style GlucoMen Day Pump
- EU-erklæring for Dia-Waistband
- EU-erklæring for Dia-Waistband Lace
Tilbehør til insulinpumper
Etuier/punge til insulinpumpe:
- EU-erklæring for Dia-Body Pouch Basic
- EU-erklæring for Dia-Body Pouch V
- EU-erklæring for Dia-Body Pouch TP
- EU-erklæring for Dia-Body Pouch L
- EU-erklæring for Dia-Body Belt
- EU-erklæring for Dia-Body Pouch E
- EU-erklæring for Dia-Body Pouch Lace
- EU-erklæring for Dia-Pouch
- EU-erklæring for Dia-Compact Insulin Pump Case
- EU-erklæring for Dia-Mini Pouch U
- EU-erklæring for Dia-Mini Pouch S
- EU-erklæring for Dia-Mini Pouch Lace
- EU-erklæring for Dia-Insulin Pump Pouch Vertical
- EU-erklæring for Dia-Insulin Pump Pouch Horizontal
- EU-erklæring for Dia-BraPouch
Bælter og benbånd til insulinpumpe:
- EU-erklæring for Dia-Multi Purpose Belt
- EU-erklæring for Dia-Bellyband
- EU-erklæring for Dia-Bellyband Lace
- EU-erklæring for Dia-Bellyband Mesh
- EU-erklæring for Dia-Waist Belt
- EU-erklæring for Dia-Waist Belt TP
- EU-erklæring for Dia-Belly Belt
- EU-erklæring for Dia-Belt
- EU-erklæring for Dia-Belt Mesh Window
- EU-erklæring for Dia-Utility Belt
- EU-erklæring for Dia-Adjustable Chest Band
- EU-erklæring for Dia-Twin Pocket Belt
- EU-erklæring for Dia-Children's Pump Belt
- EU-erklæring for Dia-Children's Pump Belt TP
- EU-erklæring for Dia-Arm Band
- EU-erklæring for Dia-Adjustable Arm and Leg Band
- EU-erklæring for Dia-Leg Band
- EU-erklæring for Dia-Leg Band Basic
- EU-erklæring for Dia-Lacy Leg Band
- EU-erklæring for Dia-Unisex Sport Leg Band
- EU-erklæring for Dia-Twin Pocket Belt B
Beklædning til insulinpumpe:
Seler til insulinpumpe for børn
Køleetuier og -tasker til insulin og medicin
- EU-erklæring for Dia-Cool
- EU-erklæring for Kaio-Emergency Pack
- EU-erklæring for Dia-Cool Pack
- EU-erklæring for Kaio-Insulated Pack
- EU-erklæring for Dia-Go!
- EU-erklæring for Dia-Go! Easy
- EU-erklæring for Dia-Go! Lite
- EU-erklæring for Dia-Fanny Pack
Blodsukkermålere, insulin samt kits og tasker til diabetestilbehør
- EU-erklæring for Dia-Pencase
- EU-erklæring for Dia-MiniCase
- EU-erklæring for Dia-MidiCase
- EU-erklæring for Dia-Wrist Pouch til Freestyle Libre-læser
- EU-erklæring for Dia-Zipper Bag
- EU-erklæring for Dia-Children's Kit Bag
- EU-erklæring for Dia-T1D Mini Kit Bag
- EU-erklæring for Dia-Glucose Meter Pouch
- EU-erklæring for Dia-Leg Pack
Overholdelse af GPSR-reglerne
Ud over at være registreret i EUDAMED-databasen og CE-mærket overholder Kaio-Dias diabetestilbehør de nyeste regler i General Product Safety Regulation (GPSR). Det sikrer, at vores produkter ikke blot opfylder strenge europæiske sikkerhedsstandarder, men også de mest opdaterede krav til produktsikkerhed og kvalitet.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad er EUDAMED?
EUDAMED er EU’s database for medicinsk udstyr, oprettet for at sikre, at medicinske produkter opfylder EU’s sikkerheds- og sundhedsstandarder.
Hvad betyder CE-mærkning?
CE-mærket betyder, at et produkt overholder EU’s krav til sikkerhed, sundhed og miljøbeskyttelse – et trygt valg for forbrugere.
Hvordan ved jeg, at jeres produkter er compliant?
Vores produkter er medicinsk udstyr i klasse I, registreret i EUDAMED og CE-mærket. Vi stiller EU-overensstemmelseserklæringen til rådighed for hver produktkategori – den kan downloades på denne side.
Kontakt os
Hvis du har yderligere spørgsmål om vores certificeringer eller produkt-compliance, kontakt os. Vi står klar med sikre og pålidelige diabetestilbehør.